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方案背景

由于新版GMP指南主要針對醫(yī)藥行業(yè)，藥品質(zhì)量問題是目前最為關(guān)注的問題。 如何保證藥品可靠的保質(zhì)期成為制藥企業(yè)的重點研究課題。 藥品質(zhì)量與人民生命安全息息相關(guān)。 因此，新版GMP對藥品生產(chǎn)過程的控制有嚴(yán)格的規(guī)定。 目前常用的藥品有：中藥材、中藥飲片，尤其是無菌藥品。 要求更高。產(chǎn)品中殘留氧的檢測是提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素，可以提高產(chǎn)品的保質(zhì)期?？刂茪埩粞鯕?。 因此，選擇一款好的藥物殘氧儀非常重要。

解決方案

殘氧檢測在生產(chǎn)過程中變得越來越重要。安瓿瓶和西林瓶等藥物通常需要對包裝進行密封測試和殘氧測試。這些檢測程序的目的只有一個，就是盡可能保證或延長藥品的保質(zhì)期。藥品包裝殘氧分析儀應(yīng)用的意義在于氧氣是影響很多藥品保質(zhì)期的主要因素。通過控制藥包內(nèi)氣體成分，可以有效延長產(chǎn)品的保質(zhì)期或提高儲存質(zhì)量。 但裝藥時包裝內(nèi)會殘留少量空氣，包裝結(jié)束后包裝內(nèi)的氣體成分無法消除，隨著藥品存放時間的延長，氣體成分將進一步改變。 在市場上的任何一種包裝形式中，都很難準(zhǔn)確掌握包裝內(nèi)的氣體成分，給產(chǎn)品質(zhì)量和保質(zhì)期的分析以及包裝設(shè)計問題帶來了困難。 殘氧儀可以有效解決這些問題。